Procedura: Esame di atti comunitari
Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (n. COM (2012) 541 definitivo) Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai dispositivi medici e recante modifica della direttiva 2001/83/CE, del regolamento (CE) n. 178/2002 e del regolamento (CE) n. 1223/2009 (n. COM (2012) 542 definitivo)
Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (Atto comunitario sottoposto a parere sussidiarietà (Protocollo n. 2 del Trattato di Lisbona) n. COM (2012) 541 definitivo)
Iniziativa
Presentato da Commissione Europea, il 2 ottobre 2012; annunciato nella seduta n. 805 del 2 ottobre 2012
Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai dispositivi medici e recante modifica della direttiva 2001/83/CE, del regolamento (CE) n. 178/2002 e del regolamento (CE) n. 1223/2009 (Atto comunitario sottoposto a parere sussidiarietà (Protocollo n. 2 del Trattato di Lisbona) n. COM (2012) 542 definitivo)
Iniziativa
Presentato da Commissione Europea, il 2 ottobre 2012; annunciato nella seduta n. 805 del 2 ottobre 2012
12ª Commissione permanente (Igiene e sanita')
(Esame di atti preparatori della legislazione comunitaria)
Seduta n. 370 del 9 ottobre 2012 (pom.) (Resoconto)
Interventi:
- Sen. RIZZOTTI Maria (PdL) (Relatore)
- Sen. BOSONE Daniele (PD) (Relatore)
Seduta n. 371 del 10 ottobre 2012 (pom.) (Resoconto)
Interventi:
- Sen. GRANAIOLA Manuela (PD)
- Sen. TOMASSINI Antonio (PdL) (Presidente Commissione)
- Sen. FOSSON Antonio (UDC-SVP-AUT:UV-MAIE-VN-MRE-PLI-PSI)
- Sen. CALABRO' Raffaele (PdL)
- Sen. BASSOLI Fiorenza (PD)
- Sen. SACCOMANNO Michele (PdL)
- Sen. ASTORE Giuseppe (Misto)
- Sen. ADERENTI Irene (LNP)
- Sen. BAIO Emanuela (Per il Terzo Polo:ApI-FLI)
- Sen. CASTIGLIONE Maria Giuseppa (CN:GS-SI-PID-IB-FI)
- Sen. COSENTINO Lionello (PD)
- Sen. BOSONE Daniele (PD) (Relatore)
Seduta n. 373 del 16 ottobre 2012 (pom.) (Resoconto)
Interventi:
- Sen. TOMASSINI Antonio (PdL) (Presidente Commissione)
- Sen. ADERENTI Irene (LNP)
Seduta n. 210 del 16 ottobre 2012 (pom.) (Resoconto)
(Ufficio di Presidenza integrato ai rappresentanti dei Gruppi)
Audizione informale del professor Amedeo Cicchetti dell'Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma e di rappresentanti dell'Associazione Assobiomedica, in relazione all'esame degli atti comunitari com (2012) 541 definitivo e com (2012) 542 definitivo (dispositivi medici)
Seduta n. 211 del 16 ottobre 2012 (pom.) (Resoconto)
(Ufficio di Presidenza integrato ai rappresentanti dei Gruppi)
Audizione informale della dottoressa Marcella Marletta, direttore generale della Direzione generale dei dispositivi medici del Servizio farmaceutico e della sicurezza delle cure del Ministero della salute e della dottoressa Roberta Marcoaldi, dell'organismo notificato per i dispositivi medici dell'Istituto superiore di sanità ,in relazione all'esame degli atti comunitari com (2012) 541 definitivo e com (2012) 542 definitivo (dispositivi medici)
Seduta n. 374 del 17 ottobre 2012 (pom.) (Resoconto)
Interventi:
- Sen. RIZZOTTI Maria (PdL) (Relatore)
- Sen. BOSONE Daniele (PD) (Relatore)
- Sen. TOMASSINI Antonio (PdL) (Presidente Commissione)
Dichiarazioni di voto:
- Sen. BASSOLI Fiorenza (PD) - favorevole a nome del gruppo
- Sen. D'AMBROSIO LETTIERI Luigi (PdL) - favorevole a nome del gruppo
Esito: approvata risoluzione
Risoluzione della 12a Commissione permanente sulla proposta di regolamento del Parlamento Europeo e del Consiglio relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (COM (2012)541 definitivo); Proposta di Regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai dispositivi medici e recante modifica della direttiva 2001/83/CE, del Regolamento (CE) n. 178/2002 e del Regolamento (CE) n. 1223/2009 (COM (2012)542 definitivo)
Riferimenti normativi della procedura
Regolamento SenatoReg. Senato, art. 144, comma 1
Regolamento SenatoReg. Senato, art. 144, comma 6
Classificazione Teseo
REGOLAMENTI DELL'UNIONE EUROPEA
APPARECCHI MEDICI