Procedura: Parere su atti del Governo
Schema di decreto legislativo recante disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE, nonché per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro e l'applicazione differita delle condizioni concernenti i dispositivi fabbricati internamente (n. 385)
Schema di decreto legislativo recante disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE, nonché per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro e l'applicazione differita delle condizioni concernenti i dispositivi fabbricati internamente (Atto del Governo sottoposto a parere parlamentare n. 385 )
Iniziativa
Presentato da: Ministro per i rapporti con il Parlamento (Governo Draghi-I) , il 6 maggio 2022; annunciato nella seduta n. 431 dell'11 maggio 2022
Dati di Gazzetta Ufficiale
Decreto legislativo
n. 138 del 5 agosto 2022;
pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 214
del 13 settembre 2022
Titolo di pubblicazione:
'Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della commissione, nonche' per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro e l'applicazione differita delle condizioni concernenti i dispositivi fabbricati internamente ai sensi dell'articolo 15 della legge 22 aprile 2021, n. 53'
2ª Commissione permanente (Giustizia)
(Osservazioni)
Seduta n. 297 del 21 giugno 2022 (pom.) (Resoconto)
Interventi:
- Sen. LOMUTI Arnaldo (M5S) (Relatore)
- Sen. CALIENDO Giacomo (FIBP-UDC)
- Sen. OSTELLARI Andrea (L-SP-PSd'Az) (Presidente Commissione)
Seduta n. 298 del 22 giugno 2022 (pom.) (Resoconto)
Interventi:
- Sen. CUCCA Giuseppe Luigi Salvatore (IV-PSI) (Relatore)
- Sen. DAL MAS Franco (FIBP-UDC)
Osservazioni: favorevole
Riferimenti normativi della procedura
2Reg. Senato, art. 139-bis
Classificazione Teseo
REGOLAMENTI DELL'UNIONE EUROPEA
APPARECCHI E DISPOSITIVI MEDICI