Il Consiglio dei ministri si è riunito il 28 gennaio. Sono stati approvati i seguenti atti:
- Decreto-legge recante misure urgenti sull'autorizzazione
integrata ambientale per gli impianti di interesse strategico.
Il provvedimento modifica la disciplina del procedimento di autorizzazione con riferimento alla valutazione dei profili di rischio sanitario, in considerazione dell'imminente riesame dell'autorizzazione rilasciata agli impianti ex ILVA. In particolare, si introducono nuovi criteri per la predisposizione del Rapporto di valutazione del danno sanitario. Per il relativo adeguamento è previsto un periodo transitorio, durante il quale i gestori di impianti strategici dovranno predisporre uno studio di valutazione di impatto sanitario. - Decreto legislativo sugli imballaggi dei medicinali per uso
umano.
Il provvedimento recepisce le disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161 relativo alle caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio dei medicinali per uso umano, introducendo anche criteri direttivi specifici quali l'apposizione dell'identificativo univoco e l'elemento di sicurezza antimanomissione sulle confezioni. Il decreto interviene anche in materia di sorveglianza del mercato e controllo della sicurezza dei farmaci e prevede la costituzione dell'archivio nazionale sulle caratteristiche di sicurezza dei medicinali.
Esaminato in via preliminare nella riunione del 30 agosto, il provvedimento è stato approvato in esame definitivo a seguito dell'acquisizione dei competenti pareri. Al Senato la 10a Commissione ha approvato un parere favorevole con condizioni e osservazioni nella seduta del 26 novembre.
Maggiori dettagli e ulteriori atti approvati nel comunicato stampa sul sito del Governo.
